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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer que en los últimos 15 días ha evaluado más de 300 medicamentos y 450 dispositivos médicos, expidiendo registro sanitario a 23 nuevos medicamentos y 153 dispositivos médicos.
Esto como parte de una “estrategia” que tiene como
objetivo ser “una agencia regulatoria ágil”.
Dentro de los medicamentos autorizados, durante el mes
de marzo, que amplían la oferta terapéutica para el mercado mexicano,
destacan cuatro oncológicos: dexrazoxano, fluorouracilo, metotrexato y
trióxido de arsénico.
La distribución de grupos terapéuticos por especialidad
médica queda integrada de la siguiente manera:
Analgésicos y otros: celecoxib; ketorolaco/tramadol;
paracetamol/amantadina/clorfenamina
Anestesiología: sugammadex
Endocrinología: rosuvastatina
Gastroenterología: mesalazina; omeprazol
Ginecología: norestigmato/etinilestradiol
Hematología: enoxaparina
Infectología: albendazol/quinfamida; oseltamivir
Neumología: indacaterol/mometasona
Neurología: natalizumab; pregabalina
Oncológicos: dexrazoxano; fluorouracilo; metotrexato;
trióxido de arsénico
Psiquiatría: desvenlafaxina; duloxetina; lemborexant
Reumatología: glucosamina/condroitina; infliximab
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, dijo
que la aprobación de estos medicamentos está basada en principios
técnico-científicos.
“La Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) señala que
trabaja con un amplio equipo de dictaminadores especializados que determinan la
autorización para la fabricación, comercialización y uso de
medicamentos y dispositivos médicos que representan innovación a favor de la
salud de la población”, dijo la dependencia en un comunicado.
“Esta comisión tiene clara una visión de acceso, pues entre
más eficiente sea la autoridad sanitaria, se tendrá un impacto directo en
más alternativas terapéuticas para pacientes, ya sea un nuevo
medicamento innovador que atienda una enfermedad para la cual actualmente no
tengamos tratamiento o para reducir los costos, dando más opciones de
ofertas terapéuticas en el mercado”, añadieron.
153 dispositivos médicos obtienen registro ante Cofepris
Durante el mismo periodo, también se otorgó registro
sanitario a 153 dispositivos médicos nuevos (lista) que
amplían las opciones de atención médica en el país.
Dentro de la diversidad de dispositivos médicos destaca un ventilador
mecánico de alta complejidad.
Cofepris expide registros sanitarios a aquellos insumos para
la salud que comprueban el cumplimiento de estándares a través
de estudios científicos y técnicos.
En forma adicional, los dictaminadores de esta autoridad
verifican de manera periódica que los productos que ya han obtenido registro
mantengan las condiciones de calidad y seguridad.
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