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MaaT Pharma trabaja en un medicamento llamado MaaT013, para tratar una enfermedad rara de rechazo que ocurre tras un trasplante de células madre en cánceres de sangre
Las empresas biofarmacéuticas están desarrollando cada vez
más fármacos a base de materia fecal, aprovechando los miles de millones
de microorganismos que habitan en el intestino humano.
La compañía biotecnológica francesa MaaT Pharma tiene
una nueva planta en la región de Lyon (sur), la más grande de Europa dedicada
exclusivamente a medicamentos a base de microbiota (conjunto de
microorganismos) que se encuentran en la materia fecal.
El objetivo es mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer y
su respuesta a las inmunoterapias, restaurando su microbiota dañada por los
tratamientos intensivos.
La planta está trabajando en un medicamento llamado MaaT013,
actualmente en la fase final de ensayos clínicos, para tratar una enfermedad
rara de rechazo que ocurre tras un trasplante de células madre en cánceres de sangre y que puede
provocar la muerte.
Los primeros resultados del ensayo se esperan a mediados de
2024, pero el medicamento ya está disponible en varios países europeos para
personas que lo necesitan con urgencia.
La farmacéutica espera comercializar 9,000 dosis
anuales de este medicamento.
La compañía recibe los excrementos en una especie de
orinales a medida que le proporciona una compañía de recolección en la región
de Nantes.
La materia fecal llega en tren y en camión a la planta, en
cajas criogénicas a 5 ° C y que se procesan a más tardar 72 horas después de
haber sido producida.
El objetivo es mezclar las heces de los donantes para
obtener la llamada "médula sustancial", una microbiota rica y variada
que luego se vuelve a inyectar a los pacientes en el hospital por vía rectal,
como un enema, para recolonizar su sistema digestivo y restaurar su microbiota
alterada.
Donantes
De los 3,000 voluntarios que completan el formulario para
hacer una donación de materia fecal, "solo 30 cumplen con los criterios de
buena salud digestiva y salud mental", explica la responsable de
producción de la planta, Cécile Billa-Nys, que recuerda que existe un
vínculo entre la salud mental y el microbiota.
Es como para la donación de sangre, pero un poco más
avanzado", apunta.
Los donantes, reclutados a través de las redes sociales y en
los campus universitarios unas semanas antes del inicio de la producción, deben
someterse, para recibir una compensación, a "análisis de sangre cada 60
días y análisis diarios de heces" a medida que avanza la recolección.
Se verifica 25 parámetros patógenos diferentes" en los
excrementos, explica Caroline Schwintner, directora de desarrollo tecnológico
de Maat Pharma.
También se verifica la trazabilidad, la consistencia y el
aspecto visual del material biológico y luego se agrega un diluyente para
proteger las bacterias durante la congelación.
La sustancia se distribuye en bolsas que se colocan en una
incubadora a 5 ° C y luego se congelan.
La farmacéutica también está estudiando la posibilidad de
poner el medicamento en cápsulas (MaaT033) para mejorar la supervivencia de
pacientes con cánceres de sangre y con la enfermedad de Charcot.
Otras biotecnologías francesas están interesadas en este
nuevo horizonte terapéutico.
Exeliom Biosciences está desarrollando un fármaco que
explota las propiedades antiinflamatorias de la Faecalibacterium prausnitzii,
considerada como la "bacteria estrella del intestino".
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